Друзья, в 2021 году мы продолжаем информационный проект “Безопасность применения ПИТРС и вакцинации против SARS COV2 в период пандемии COVID-19. Мнение эксперта.”
В продолжения нашего разговора о применении ПИТРС в период пандемии COVID-19 и возможности проведения вакцинации хотелось бы перейти к обсуждению второй линии и начать с препарата Натализумаб.
Натализумаб относится к препаратам, влияющих на миграцию (передвижение) лимфоцитов из периферической крови в центральную нервную систему (ЦНС). Взаимодействуя с рецепторами на поверхности самого лимфоцита, препарат препятствует прикреплению лимфоцита к стенке сосуда, что блокирует проникновение в дальнейшем в ЦНС [Cross AH et al., 2014]. Препарат обладает высокой эффективностью и хорошо переносится, в том числе, за период применения препарата признаков лимфопении (сниженного количества лимфоцитов) не отмечается. Однако, необходимо помнить о наличии рисков развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, что требует тщательного наблюдения за пациентов согласно программе стратификации рисков ПМЛ. Также из опубликованных ранее отчетов по результатам клинически исследований известно, что на фоне терапии препаратом натализумаб могут отмечаться умеренные риски респираторных инфекций [https://www.tysabri.com], а на после регистрационном этапе были зарегистрированы несколько случаев летального исхода от герпетического энцефалита и менингита.
Касательно инфицирования COVID-19 больных, получающих терапию препаратом натализумаб, на август 2020 года опубликовано два клинических случая [https ://doi.org/10.1016/j.msard .2020.10216 5; https ://doi. org/10.1016/j.msard .2020.10225 0 ]. В обоих случаях отмечалось полное выздоравление без осложнений со стороны заболевания рассеянный склероз.
В период пандемии COVID-19 наши пациенты разделились на группу уже принимающих данную терапию и пациенты, котором только планировалось начать лечение препаратом натализумаб. И касательно двух данных групп пациентов к настоящему времени выработался следующий алгоритм: продолжение терапии более безопасно, но необходимо рассмотреть вопрос о переводе на расширенный интервал дозирования (инфузии проводить 1 раз в 6 недель); начать терапию следует пациентам с негативным JCV статусом и\или при высокоактивном РС.
Учитывая данные исследований противогриппозной вакцины, мы можем предположить, что маловероятно, что препарат натализумаб может оказать негативное влияние на вирусный белок SARS-CoV-2 или инактивированные вакцины [Vagberg M et al., 2012]. Стоит учитывать, что взаимодействие препарата с живыми аттенуированными и вирусными векторными вакцинами пока не известно. Касательно противогриппозной вакцины, то вакцинация возможна иннтактивированной вакциной и в сроки через 1 неделю после или за 1 неделю до проведения инфузии препарата натализумаб. Данные интервалы необходимо соблюдать для минимизации рисков наложения поствакцинальных возможных реакций на саму инфузию препарата натализумаб.
С уважением,
Попова Е.В. заведующая межокружным отделением рассеянного склероза ГБУЗ «ГКБ №24 ДЗМ», ассистент кафедры неврологии, нейрохирургии и мед.генетики РНИМУ, д.м.н.
Здравствуйте, принимала “Натализумаб” осложнений практически не было. Грипп, ОРВЗ – нет, а вот герпес – постоянно возникал и сейчас тоже. Спасибо .
Екатерина Валериевна, спасибо за информацию!